El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria tras detectar la comercialización fraudulenta de tres productos magistrales falsificados que podrían representar graves riesgos para la salud de los pacientes.
Según la entidad de estos productos se desconoce su origen, composición y condiciones de fabricación, lo que es muy peligroso para los pacientes.
Productos identificados
La entidad identificó los productos como: Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL frasco x 240 mL lote 251023274; Naproxeno 1,6 gr/80 gr + Indometacina 2 gr + Vitamina E 3,375 gr/80 gr lote 251023275; y Ketoconazol 2% + Desonida 0,1% + Triclosán (Irgasan) 0,6% loción tópica x 100 mL lote 250921380.
Según explicó el Invima, la alerta fue emitida luego de que la empresa Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. confirmara la falsificación de estos productos magistrales e informara que desconoce completamente la procedencia y trazabilidad de las preparaciones detectadas en el mercado.
El coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, William Saza, advirtió que este tipo de productos fraudulentos representan un riesgo significativo para la salud pública porque no existe garantía sobre su calidad, seguridad ni eficacia.
“Cuando hablamos de productos magistrales falsificados, estamos frente a preparaciones cuya procedencia, trazabilidad, condiciones de almacenamiento, transporte y contenido real son completamente desconocidos. Esto significa que no existe garantía de calidad, seguridad ni eficacia para los pacientes, aumentando el riesgo de eventos adversos y afectaciones a la salud pública”, señaló el funcionario.
“Es importante tener en cuenta que, de acuerdo con el Decreto 780 de 2016, una preparación magistral corresponde a un medicamento elaborado específicamente para atender la prescripción médica de un paciente individual y que requiere procesos técnicos especializados para su fabricación”, dijo.
Riesgos por compra de medicamentos sin control sanitario
La autoridad sanitaria reiteró el llamado a la ciudadanía para abstenerse de adquirir medicamentos y productos sin registro sanitario vigente, especialmente aquellos comercializados a través de redes sociales, páginas web, establecimientos no autorizados o cadenas de mensajería instantánea.
La entidad advirtió que muchos de estos productos fraudulentos ingresan al mercado por canales informales que no cumplen con controles sanitarios ni garantizan condiciones adecuadas de almacenamiento y distribución.
Asimismo, recomendó suspender inmediatamente el uso de los productos incluidos en esta alerta y reportar cualquier evento adverso o reacción sospechosa mediante los canales oficiales de farmacovigilancia del Invima.
Llamado a reforzar vigilancia y control
El Instituto también solicitó a las secretarías de salud, IPS, distribuidores y demás actores del sistema fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control para evitar la circulación y comercialización de medicamentos falsificados en el país.
Finalmente, el Invima insistió en la importancia de verificar siempre la legalidad y autenticidad de los medicamentos antes de consumirlos, con el fin de proteger la salud y prevenir riesgos derivados del uso de productos fraudulentos o adulterados.
Claves del tema en cuatro preguntas
¿Qué productos magistrales falsificados alertó el Invima en Colombia?
El Invima alertó sobre la comercialización fraudulenta de tres productos magistrales falsificados: Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL frasco x 240 mL, Naproxeno + Indometacina + Vitamina E, y Ketoconazol + Desonida + Triclosán en loción tópica, cuyos lotes fueron identificados por la autoridad sanitaria.
¿Por qué estos productos representan un riesgo para la salud pública?
Según el Invima, se desconoce la procedencia, contenido real, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte de estos productos, por lo que no existe garantía sobre su calidad, seguridad ni eficacia, aumentando el riesgo de eventos adversos y afectaciones a la salud.
¿Cómo se confirmó la falsificación de estos productos magistrales?
La empresa Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. informó al Invima que los productos identificados eran falsificados y aseguró desconocer completamente su origen y trazabilidad, lo que llevó a la emisión de la alerta sanitaria.
¿Qué recomendaciones hizo el Invima a la ciudadanía y al sector salud?
El Invima pidió suspender inmediatamente el uso de los productos señalados, evitar comprar medicamentos sin registro sanitario o vendidos por canales informales y reportar cualquier evento adverso. Además, solicitó a las secretarías de salud e IPS reforzar las acciones de inspección, vigilancia y control.