El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por la comercialización ilegal del producto URODOC “suplemento dietético”, luego de recibir una denuncia sobre su distribución en Colombia.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, el producto no cuenta con ningún registro sanitario expedido por el Invima, por lo que su comercialización en el país es ilegal y no ofrece las garantías requeridas sobre su calidad, seguridad y eficacia.
La alerta, identificada internamente con el número MA2608-155, también advierte sobre la denominación utilizada para el producto y las afirmaciones que aparecen asociadas con su consumo.
Invima cuestiona la denominación del producto
Uno de los aspectos señalados por el Invima es que la expresión “suplemento dietético” no corresponde a la denominación contemplada en la normatividad sanitaria colombiana para esta categoría de productos.
En Colombia, la categoría reconocida es la de “suplemento dietario”. A esto se suma que URODOC declara propiedades farmacológicas relacionadas con la próstata, situación que, según el Invima, incumple las disposiciones sanitarias vigentes para los suplementos dietarios.
La entidad recordó que este tipo de productos deben cumplir requisitos específicos antes de ser comercializados y contar con el correspondiente registro sanitario cuando la normativa así lo establece.
¿Por qué representa un riesgo para los consumidores?
El Invima explicó que los productos considerados fraudulentos, al no contar con registro sanitario, no tienen garantías sobre su calidad, seguridad y eficacia.
Además, en el caso de URODOC, se desconoce cuál es su contenido real, así como su trazabilidad y las condiciones bajo las cuales habría sido almacenado y transportado.
Esta situación puede representar un riesgo para quienes consuman el producto, especialmente cuando se promociona atribuyéndole propiedades relacionadas con la salud de la próstata.
La autoridad sanitaria también advirtió que los productos fraudulentos pueden utilizar afirmaciones o propiedades no autorizadas que generan falsas expectativas sobre su naturaleza, origen, composición o calidad.
El Invima pide no comprar ni consumir URODOC
Ante la alerta, el Instituto hizo un llamado a la ciudadanía para abstenerse de adquirir y utilizar URODOC “suplemento dietético”.
La recomendación también se extiende a otros medicamentos, productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios que sean comercializados sin un registro sanitario vigente.
El Invima recordó que estos productos pueden encontrarse en diferentes canales de comercialización, incluidos sitios de internet y redes sociales, por lo que recomendó tener especial precaución antes de realizar una compra.
¿Qué hacer si ya está consumiendo el producto?
Las personas que actualmente estén utilizando URODOC deben suspender inmediatamente su consumo, debido a los posibles riesgos que puede representar para la salud.
En caso de haber presentado algún evento adverso que pueda estar relacionado con el producto, el Invima solicitó realizar el reporte correspondiente a través de los canales de farmacovigilancia habilitados por la entidad.
También pidió informar a la autoridad sanitaria si se conoce algún establecimiento, página web o canal de distribución donde se esté comercializando el producto.
¿Cómo verificar si un producto tiene registro sanitario?
Antes de comprar o consumir un suplemento dietario, medicamento o producto fitoterapéutico, los consumidores deben comprobar que cuente con el correspondiente registro sanitario vigente.
El Invima dispone de una plataforma de consulta en la que es posible verificar la autorización de los productos. La búsqueda puede realizarse utilizando datos como el nombre del producto, el número de registro sanitario o el principio activo.
La recomendación cobra especial importancia cuando el producto es adquirido por internet o a través de redes sociales, donde pueden circular productos que no cumplen con los requisitos sanitarios.
¿Qué deben hacer las secretarías de salud?
La alerta también establece medidas dirigidas a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales.
Las autoridades territoriales deberán adelantar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos donde potencialmente pueda comercializarse URODOC.
En caso de encontrar el producto, deberán adoptar las medidas sanitarias correspondientes y gestionar su destrucción. Además, tendrán que informar al Invima sobre los hallazgos y difundir la alerta entre las entidades administradoras de planes de beneficio (EAPB), las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y otros actores del sector.
También hay recomendaciones para médicos e IPS
El Invima pidió a las IPS y a los profesionales de la salud prestar atención a los pacientes que puedan estar consumiendo el producto.
Si se identifica a una persona que utiliza URODOC, se debe recomendar suspender su consumo e informarle sobre los posibles riesgos asociados.
Además, los profesionales y las instituciones deberán notificar al Invima sobre la adquisición del producto, aportando, cuando sea posible, información relacionada con el lugar y el medio por el cual fue adquirido.
Distribuidores y vendedores podrían enfrentar medidas sanitarias
La alerta también está dirigida a los establecimientos, titulares, distribuidores y comercializadores.
El Invima les pidió abstenerse de distribuir o comercializar URODOC “suplemento dietético”, debido a que su comercialización puede dar lugar a la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
La entidad, además, solicitó a los programas institucionales de farmacovigilancia realizar una búsqueda activa para identificar posibles reacciones adversas relacionadas con el producto y reportarlas ante la autoridad sanitaria.
Invima insiste en verificar antes de comprar
La alerta hace parte de las acciones del Invima para identificar productos que son comercializados en Colombia sin cumplir las condiciones establecidas por la regulación sanitaria.
La principal recomendación para los consumidores es verificar el registro sanitario antes de adquirir cualquier producto que prometa beneficios para la salud, especialmente aquellos que se promocionan para tratar o prevenir enfermedades o que atribuyen efectos farmacológicos.
En el caso específico de URODOC “suplemento dietético”, el Invima confirmó que no cuenta con registro sanitario y pidió a la ciudadanía abstenerse de comprarlo o consumirlo.
La entidad también solicitó reportar tanto los posibles eventos adversos como los establecimientos o canales digitales donde se detecte su comercialización, con el propósito de facilitar las acciones de inspección, vigilancia y control.
Claves del tema en cuatro preguntas
¿Por qué el Invima emitió una alerta sobre URODOC?
El Invima alertó sobre la comercialización ilegal de URODOC “suplemento dietético” porque el producto no cuenta con registro sanitario expedido por la entidad. Además, utiliza una denominación que no está contemplada en la normativa colombiana y declara propiedades farmacológicas relacionadas con la próstata.
¿Qué riesgo representa consumir URODOC?
Al no contar con registro sanitario, no existen garantías sobre la calidad, seguridad, eficacia, composición, trazabilidad ni condiciones de almacenamiento y transporte del producto. El Invima advierte que esta situación puede representar un riesgo para la salud de los consumidores.
¿Qué deben hacer las personas que ya están consumiendo URODOC?
El Invima recomienda suspender inmediatamente su consumo. Si la persona presenta algún evento adverso que pueda estar relacionado con el producto, debe reportarlo a la autoridad sanitaria a través de los canales de farmacovigilancia habilitados.
¿Cómo pueden los consumidores verificar si un producto tiene registro sanitario?
Antes de comprar un medicamento, suplemento dietario o producto fitoterapéutico, los consumidores deben comprobar que tenga un registro sanitario vigente. La verificación puede hacerse en la plataforma de consulta del Invima utilizando el nombre del producto, el número de registro sanitario o el principio activo.